NSI 189

NSI-189 – eksperymentalny związek nootropowy o potencjale neuroregeneracyjnym

Nazwa substancji (polska / łacińska / angielska / potoczna):

• NSI-189 fosforan
• Brak łacińskiej nazwy biologicznej (substancja syntetyczna, niepochodząca z rośliny)
• NSI-189 phosphate
• NSI-189 (potocznie, także jako „nootropowy neurogenik”)

Numer CAS: 1270138-40-3

Składniki aktywne:

• NSI-189 to pojedynczy, opatentowany związek chemiczny należący do pochodnych nikotynamidu i pirazyny.
• Nie zawiera naturalnych komponentów ziołowych – jest syntetyczną substancją aktywną.
• Brak wtórnych składników biologicznych – główny efekt biologiczny wynika z działania molekuły NSI-189.

Działanie terapeutyczne / Na co pomaga:

• Wspomaganie neurogenezy w hipokampie (rozrost nowych komórek nerwowych)
• Potencjalne działanie przeciwdepresyjne (badania na etapie wczesnych faz klinicznych)
• Możliwe wsparcie funkcji poznawczych: pamięć, koncentracja, nastrój (hipotetyczne, badania trwają)
• Badania przedkliniczne sugerują działanie neuroprotekcyjne i wspomagające plastyczność mózgu

Efektywne porcje (dawkowanie):

• Brak oficjalnych zaleceń dotyczących dawkowania – substancja nadal nie jest zatwierdzona jako lek ani suplement diety.
• W badaniach klinicznych stosowano dawki w zakresie 40–80 mg/dzień (przyjmowane doustnie w formie kapsułek)
• Dawkowanie ustalane było eksperymentalnie pod nadzorem medycznym w ramach badań klinicznych fazy I i II

Opis substancji (pochodzenie, historia, zastosowanie):

Krótka informacja czym jest:

NSI-189 to syntetyczny związek nootropowy, opracowany przez firmę Neuralstem Inc. (obecnie Palisade Bio), jako potencjalny lek na depresję i zaburzenia neurodegeneracyjne. Nie jest to substancja roślinna ani ekstrakt – NSI-189 powstał w laboratorium jako nowatorska cząsteczka aktywna.

Jak powstała / skąd pochodzi:

Związek został po raz pierwszy opracowany w ramach programu badań nad leczeniem depresji odpornych na terapię. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały, że NSI-189 stymuluje wzrost komórek w hipokampie – obszarze mózgu odpowiedzialnym m.in. za emocje i pamięć. W 2011 r. rozpoczęto pierwsze badania kliniczne fazy I, a następnie fazy II.

Inne istotne informacje:

• Forma podania: doustna (kapsułki)
• Pochodzenie: syntetyczne
• Status prawny (Polska / UE): brak dopuszczenia do obrotu jako lek lub suplement. Substancja eksperymentalna. Nielegalna w sprzedaży jako suplement diety.
• Obecność w suplementach / lekach: brak zatwierdzenia – nie występuje w legalnych produktach dopuszczonych do obrotu.
• Potencjalne zastosowania: depresja, PTSD, choroby neurodegeneracyjne, regeneracja po urazach mózgu (badania trwają)

Skutki uboczne stosowania:

• Badania kliniczne (faza I) wykazały dobrą tolerancję NSI-189 u zdrowych ochotników.
• Możliwe skutki uboczne zgłaszane w badaniach to: ból głowy, uczucie zmęczenia, nudności.
• Brak długoterminowych danych bezpieczeństwa.
• Nie zalecane do samodzielnego stosowania – ryzyko nieznanych interakcji i efektów ubocznych.

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa:

• NSI-189 nie jest zatwierdzony do użytku medycznego – żadna międzynarodowa agencja regulacyjna (EMA, FDA, URPL) nie dopuściła go do leczenia.
• Nie wolno stosować poza badaniami klinicznymi.
• Substancja nie jest dostępna legalnie w aptekach, sklepach zielarskich ani w formie suplementów diety.

Źródło:

• Rejestr Produktów Leczniczych URPL (brak dopuszczenia tego związku w Polsce):
  https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
• Wykaz produktów dopuszczonych w Polsce (oficjalny rejestr, brak NSI-189):
  https://www.gov.pl/web/urpl/rejestr-produktow-leczniczych3
• Europejska Agencja Leków (EMA) — informacje ogólne o procedurach rejestracji (brak zatwierdzenia dla NSI-189, info ogólne):
  https://www.ema.europa.eu/en
• PubChem — oficjalna baza chemiczna, opis NSI-189 phosphate:
  https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/50922680
• PubChem — opis bazowy NSI-189 (wolna zasada):
  https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/nsi-189
• Nature – opis badań klinicznych fazy II (MDD):
  https://www.nature.com/articles/s41380-018-0334-8
• PubMed — podsumowanie najnowszego badania klinicznego (faza II):
  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30626911/
• FDA – przyznanie statusu sierocemu leku na Angelman syndrome (jedyna rejestracja specjalna):
  https://www.hcplive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-nsi189-for-treatment-of-angelman-syndrome

1. https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
2. https://www.gov.pl/web/urpl/rejestr-produktow-leczniczych3
3. https://www.nature.com/articles/s41380-018-0334-8
4. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/50922680
5. https://www.hcplive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-nsi189-for-treatment-of-angelman-syndrome
6. https://www.medkoo.com/products/6606
7. https://www.gov.pl/web/urpl/europejska-agencja-lekow
8. https://finance.yahoo.com/news/neuralstem-inc-cur-nsi-189-141500258.html
9. https://neuroexpert.org/suplementy/nsi-189/
10. https://www.termedia.pl/wartowiedziec/EMA-ostrzega-przed-niezatwierdzonymi-lekami-ATMP,60793.html

Data publikacji: 29.08.2025

Data aktualizacji: 29.08.2025